GMP生產 (哺乳動物細胞)
台康生技具有美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）以及台灣食品藥物管理署（TFDA）等主管機關查核，並成功支援已上市生物藥產品之商業化生產。
認證與法規查核紀錄
2005
取得 TFDA cGMP 認證
2014
取得 TFDA PIC/S GMP 認證
2020
通過日本 PMDA 查核
2023
通過美國 FDA 查核
哺乳類細胞培養 cGMP 生產廠
台康生技在哺乳類細胞生物藥開發與製造領域擁有豐富經驗，長期運用 CHO-K1、CHO-S 及 HEK293 等表現系統，成功開發與生產融合蛋白（Fusion Proteins）、單株抗體（Monoclonal Antibodies）、雙特異性（Bispecific Antibodies）及抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugates, ADCs）等多元生物藥產品。
公司設有符合 cGMP 規範之先進生產設施，以支援從製程開發至商業化生產的各階段需求。
汐止廠 (Xizhi Facility)
- 50 L、200 L 及 1,000 L 一次性生物反應器（Single-Use Bioreactors, SUBs）
- 純化製程區（Purification Suites）
- 培養基與緩衝液配製區（Media & Buffer Preparation Areas）
- 清洗設備室（Washer Room）
- 高壓滅菌室（Autoclave Room）
可支援哺乳類細胞產品之製程開發、技術移轉及 GMP 製造需求。
竹北廠 (Zhubei Facility)
竹北廠自 2019 年正式啟用，配置：
- 2 套 1,000 L 一次性生物反應器系統
- 4 套 2,000 L 一次性生物反應器系統
共可提供 12 座 2,000 L 等效一次性生物反應器產能，具備支援商業化生產之規模與彈性。
竹北廠年產能最高可達約 1,000 公斤抗體產品，可滿足臨床試驗及商業化階段之生產需求。
https://www.eirgenix.com/eirgenix-zhubei
https://en_176.winshop.website/eirgenix-xizhi
